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PubPharm (4)
1
A Randomized, Double-Blind Study Comparing Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of Proposed Biosimilar ABP 798 With Rituximab Reference Product in Subjects With Moderate to Severe Rheumatoid Arthritis
enthalten in:
Clinical pharmacology in drug development
| 2020
von
Burmester, G.
|
Chien, D.
|
Chow, V.
| +3
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2
Statistical Considerations on Clinical Efficacy Studies of Biosimilar for PMDA Submission
enthalten in:
Therapeutic innovation & regulatory science
| 2020
von
Asami, Y.
|
Pan, J.
|
Oh, M.
| +1
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3
Bayesian design of biosimilars clinical programs involving multiple therapeutic indications
enthalten in:
Biometrics
| 2020
von
Psioda, M.
|
Hu, K.
|
Zhang, Y.
| +2
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4
Improving the power to establish clinical similarity in a Phase 3 efficacy trial by incorporating prior evidence of analytical and pharmacokinetic similarity
enthalten in:
Journal of biopharmaceutical statistics
| 2018
von
Zeng, D.
|
Pan, J.
|
Hu, K.
| +2
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Thema: Biosimilar Pharmaceuticals
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Zeitschriftentitel
1
Biometrics
1
Clinical pharmacology in drug development
1
Journal of biopharmaceutical statistics
1
Therapeutic innovation & regulatory science
Thema
Biosimilar Pharmaceuticals
4
Journal Article
2
biosimilars
1
4F4X42SYQ6
1
ABP 798
1
Antineoplastic Agents, Immunological
1
Antirheumatic Agents
1
Bayesian clinical trial design
1
Bayesian type I error rate
1
Bioequivalence
1
Biosimilar
1
Carbon-Sulfur Lyases
1
Comparative Study
1
EC 4.4.-
1
Equivalence margin
1
New drug application (NDA)
1
Randomized Controlled Trial
1
Research Support, N.I.H., Extramural
1
Research Support, Non-U.S. Gov't
1
Rituximab
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Erscheinungszeitraum
3
2020-
1
2010-2019
Erscheinungsjahr(e)
Von:
Bis:
Sprache
4
Englisch
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