Biosimilars – Chancen und Risiken
Hintergrund Biotechnologisch hergestellte Wirkstoffe genießen heute einen hohen Stellenwert in der Behandlung chronischer Krankheiten, insbesondere immunvermittelter Krankheiten. Biosimilars sind nach Ablauf des Patentschutzes hergestellte genetisch identische, molekular ähnliche Varianten von Biologika. Ziel der Übersicht Einblick in die Definition von Biosimilars und die Datenlage bezüglich Effektivität und Sicherheit. Datenlage Seit der Einführung von Humaninsulin als erstem biologischem Wirkstoff wurden in der Europäischen Union (EU) knapp 150 biologische Wirkstoffe zugelassen. Durch die hohen Entwicklungs- und Produktkosten belasten Biologika die Gesundheitssysteme stark und machen mit Kosten von etwa 13,8 Mrd. € ungefähr ein Drittel der jährlichen Arzneimittelausgaben in Deutschland aus. Biosimilars unterscheiden sich nicht klinisch relevant vom Originalprodukt hinsichtlich Wirksamkeit, Sicherheit und Immunogenität, soweit dies bisher erkennbar ist. Durch Wettbewerb mit dem Originalprodukt konnten Biosimilars Preissenkungen begünstigen und zu wesentlichen Entlastungen im Gesundheitssystem führen, ohne die Gesamteffizienz zu verändern. Das Einsparpotenzial durch Biosimilars wird in Deutschland auf über 500 Mio. € jährlich geschätzt. Aktuell sind mehr als 50 Biosimilars von 16 verschiedenen biologischen Wirkstoffen in der EU zugelassen. Schlussfolgerung Biosimilars stellen eine sichere und kostengünstigere Alternative zu den biooriginalen Medikamenten dar und können den Zugang zu modernen, hochpreisigen Therapien verbessern sowie das Gesundheitssystem entlasten..
| Medienart: |
E-Artikel |
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| Erscheinungsjahr: |
2020 |
|---|---|
| Erschienen: |
2020 |
| Enthalten in: |
Zur Gesamtaufnahme - volume:61 |
|---|---|
| Enthalten in: |
Der Internist - 61(2020), 5 vom: 24. Apr., Seite 522-529 |
| Sprache: |
Deutsch |
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| Beteiligte Personen: |
Grieshaber-Bouyer, R. [VerfasserIn] |
|---|
| Links: |
Volltext [lizenzpflichtig] |
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| Themen: |
Biological products |
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| RVK: |
|---|
| Anmerkungen: |
© Springer Medizin Verlag GmbH, ein Teil von Springer Nature 2020 |
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| doi: |
10.1007/s00108-020-00784-2 |
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| funding: |
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