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| LEADER |
01000caa a22002652 4500 |
| 001 |
CTG007412622 |
| 003 |
DE-627 |
| 005 |
20230425165123.0 |
| 007 |
cr uuu---uuuuu |
| 008 |
210507s2022 xx |||||o 00| ||spa c |
| 035 |
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|a (DE-627)CTG007412622
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| 035 |
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|a (UBBS_Klinische_Studien_WHO)EUCTR2005-005264-86-ES
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| 035 |
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|a (UBBS_Klinische_Studien_WHO)1182.98
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| 035 |
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|a (UBBS_Klinische_Studien_WHO)2005-005264-86-DE
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| 040 |
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|a DE-627
|b ger
|c DE-627
|e rakwb
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| 041 |
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|a spa
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| 245 |
1 |
0 |
|a Ensayo para evaluar la seguridad, eficacia y farmacocinética de TipRanavir potenciado con dosis bajas de ritonavir (TPV/r) 500 mg/200 mg dos veces al día en una población VIH-positiva con diversidad de raza y género, que hayan sido previamente tratada con antiretrovirales, con una valoración piloto de monitorización terapéutica del fármaco (TDM). El estudio SPRING es un estudio abierto, multicéntrico, con asignación aleatoria para recibir tratamiento con TPV/r según criterios de la práctica clínica habitual del centro (SOC) o tratamiento con TPV/r con TDM (TPV/r). - SPRING study
|b Ensayo para evaluar la seguridad, eficacia y farmacocinética de TipRanavir potenciado con dosis bajas de ritonavir (TPV/r) 500 mg/200 mg dos veces al día en una población VIH-positiva con diversidad de raza y género, que hayan sido previamente tratada con antiretrovirales, con una valoración piloto de monitorización terapéutica del fármaco (TDM). El estudio SPRING es un estudio abierto, multicéntrico, con asignación aleatoria para recibir tratamiento con TPV/r según criterios de la práctica clínica habitual del centro (SOC) o tratamiento con TPV/r con TDM (TPV/r). - SPRING study
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| 264 |
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1 |
|c 2022
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| 336 |
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|a Text
|b txt
|2 rdacontent
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| 337 |
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|a Computermedien
|b c
|2 rdamedia
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| 338 |
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|a Online-Ressource
|b cr
|2 rdacarrier
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| 500 |
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|a WHO International Clinical Trials Registry Platform (https://www.who.int/ictrp/en/), First posted: 31-01-2007, Last updated: 2022-11-24
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| 650 |
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4 |
|a Medical Condition: El objetivo de este estudio es demostrar la seguridad y eficacia de TPV/r en una población de hombres y mujeres HIV-positivos con diversidad racial que han recibido tratamiento previo con 3 clases de fármacos (NRTI, NNRTI, y PI) durante un mínimo de 3 meses para cada clase y tengan resistencia documentada a más de un PI. Los pacientes no deben haber recibido nunca TPV (naïve) y deben tener una carga viral de <= 1000 copias/mL y un recuento de CD4+ >50/mm3 para poder entrar en el estudio. MedDRA version: 8.1Level: LLTClassification code 10020192Term: HIV-1
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| 650 |
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4 |
|a Study Type: Interventional
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| 650 |
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4 |
|a Phase: Phase 3
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| 650 |
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4 |
|a Recruitment Status: Not yet recruiting
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| 650 |
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4 |
|a 610
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| 773 |
0 |
8 |
|i Enthalten in
|t WHO International Clinical Trials Registry Platform
|g (2022) vom: 19. Apr.
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| 773 |
1 |
8 |
|g year:2022
|g day:19
|g month:04
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| 856 |
4 |
0 |
|u https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/search?query=eudract_number:2005-005264-86
|z kostenfrei
|3 Volltext
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| 912 |
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|a GBV_CTG
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| 912 |
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|a SSG-OLC-PHA
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| 951 |
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|a AR
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| 952 |
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|j 2022
|b 19
|c 04
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Klinische Studie