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| LEADER |
01000caa a22002652 4500 |
| 001 |
CTG006897622 |
| 003 |
DE-627 |
| 005 |
20230425171716.0 |
| 007 |
cr uuu---uuuuu |
| 008 |
210507s2022 xx |||||o 00| ||spa c |
| 035 |
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|a (DE-627)CTG006897622
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| 035 |
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|a (UBBS_Klinische_Studien_WHO)EUCTR2005-005023-33-ES
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| 035 |
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|a (UBBS_Klinische_Studien_WHO)1182.99
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| 035 |
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|a (UBBS_Klinische_Studien_WHO)2005-005023-33-FR
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| 040 |
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|a DE-627
|b ger
|c DE-627
|e rakwb
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| 041 |
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|a spa
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| 245 |
1 |
0 |
|a Ensayo para evaluar la seguridad y eficacia de Tipranavir (TPV) potenciado con dosis bajas de ritonavir (TPV/r) 500 mg/200 mg dos veces al día en pacientes VIH-positivos co-infectados con VCH o VBH, que hayan sido previamente tratados con antiretrovirales, con una valoración piloto de monitorización terapéutica del fármaco (TDM). Es un ensayo abierto, multinacional y multicéntrico con asignación aleatoria para recibir tratamiento con TPV/r según criterios de la práctica clínica habitual del centro (SOC) o tratamiento con TPV/r con TDM (TPV/r)
|b Ensayo para evaluar la seguridad y eficacia de Tipranavir (TPV) potenciado con dosis bajas de ritonavir (TPV/r) 500 mg/200 mg dos veces al día en pacientes VIH-positivos co-infectados con VCH o VBH, que hayan sido previamente tratados con antiretrovirales, con una valoración piloto de monitorización terapéutica del fármaco (TDM). Es un ensayo abierto, multinacional y multicéntrico con asignación aleatoria para recibir tratamiento con TPV/r según criterios de la práctica clínica habitual del centro (SOC) o tratamiento con TPV/r con TDM (TPV/r)
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| 264 |
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1 |
|c 2022
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| 336 |
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|a Text
|b txt
|2 rdacontent
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| 337 |
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|a Computermedien
|b c
|2 rdamedia
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| 338 |
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|a Online-Ressource
|b cr
|2 rdacarrier
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| 500 |
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|a WHO International Clinical Trials Registry Platform (https://www.who.int/ictrp/en/), First posted: 06-02-2007, Last updated: 2022-11-24
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| 650 |
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4 |
|a Medical Condition: Los pacientes VIH positivos co-infectados con VHC o VHB en este estudio, deberán haber sido previamente tratados con las tres clases de fármacos (NRTI, NNRTI, y PI) por un periodo mínimo de 3 meses para cada clase, con resistencia documentada a más de un IP. No deben haber recibido nunca anteriormente TPV, deben tener disponible como mínimo dos fármacos ARVs activos para construir un régimen de base optimizado. MedDRA version: 8.1Level: LLTClassification code 10020192Term: HIV-1
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| 650 |
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4 |
|a Study Type: Interventional
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| 650 |
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4 |
|a Phase: Phase 3
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| 650 |
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4 |
|a Recruitment Status: Not yet recruiting
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| 650 |
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4 |
|a 610
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| 773 |
0 |
8 |
|i Enthalten in
|t WHO International Clinical Trials Registry Platform
|g (2022) vom: 19. Apr.
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| 773 |
1 |
8 |
|g year:2022
|g day:19
|g month:04
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| 856 |
4 |
0 |
|u https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/search?query=eudract_number:2005-005023-33
|z kostenfrei
|3 Volltext
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| 912 |
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|a GBV_CTG
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| 912 |
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|a SSG-OLC-PHA
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| 951 |
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|a AR
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| 952 |
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|j 2022
|b 19
|c 04
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Klinische Studie