Sekundärnutzung von Behandlungsdaten für medizinische Forschungszwecke : Analyse der rechtlichen Rahmenbedingungen unter besonderer Berücksichtigung des Gesundheitsdatenschutzrechts und der Geheimnisschutzpflicht / Markus Spitz

In der Patientenversorgung wird eine Vielzahl an Daten generiert. Dieser Datenschatz ist auch für sekundäre medizinische Forschungszwecke, etwa die epidemiologische Forschung oder machine learning, von großem Interesse. Die beiden Regime Gesundheitsdatenschutzrecht und Geheimhaltungspflicht bilden die rechtlichen Rahmenbedingungen dieser Sekundärnutzung. Das Gesundheitsdatenschutzrecht und insbesondere die DSGVO finden Anwendung, wenn personenbezogene Daten verarbeitet werden; deren besondere Voraussetzungen werden in der Arbeit vor dem Hintergrund der Sekundärnutzung untersucht. Soweit die DSGVO Anwendung findet, werden in der Arbeit die informierte Einwilligung als Rechtsgrundlage für die Weiterverarbeitung von Gesundheitsdaten für Forschungszwecke beleuchtet. Auch Möglichkeiten einer Datenverarbeitung ohne Einwilligung werden in den Blick genommen und erörtert. Schließlich wird in der Arbeit das Verhältnis von Gesundheitsdatenschutzrecht und berufsbezogenen Geheimhaltungspflichten vor dem Hintergrund der Sekundärnutzung untersucht und Vorschläge de lege lata und de lege ferenda unterbreitet..

research purposes, such as epidemiological research or machine learning. The legal framework of this secondary use derives from data protection law, in particular shaped by the GDPR, as well as confidentiality obligations. Data protection law, in particular the GDPR, apply when personal data are processed; their specific requirements are examined against the background of secondary use. To the extent that the GDPR applies, the requirements of informed consent as a legal basis are evaluated. Possibilities for data processing without consent are also considered and discussed. Finally, the paper examines the relationship between data protection law and confidential obligations and makes proposals de lege lata and de lege ferenda..

Medienart:

E-Book

Erscheinungsjahr:

2024

Erschienen:

Baden-Baden: Nomos Verlagsgesellschaft ; 2024

Ausgabe:

1. Auflage

Weitere Ausgaben:

Erscheint auch als Druck-Ausgabe: Sekundärnutzung von Behandlungsdaten für medizinische Forschungszwecke

Reihe:

Schriften zum Medien- und Informationsrecht - Band 73

Nomos eLibrary, Wirtschaftsrecht

Sprache:

Deutsch

Beteiligte Personen:

Spitz, Markus, 1990- [VerfasserIn]

Hochschulschrift:

Dissertation, Universität Heidelberg, 2023

Links:

www.nomos-elibrary.de [lizenzpflichtig]
doi.org [lizenzpflichtig]
Volltext [lizenzpflichtig]

ISBN:

978-3-7489-1972-8

Themen:

Datenschutz
Deutschland
Europäische Union
Folgenutzung
Forschung
Geheimnisschutz
Gesundheitsdaten
Hochschulschrift

RVK:

RVK Klassifikation

Umfang:

1 Online-Ressource (701 Seiten)

doi:

10.5771/9783748919728

funding:

Förderinstitution / Projekttitel:

PPN (Katalog-ID):

1876259027